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药政法规
东阳光1类新药磷酸依米他韦获批上市
12月22日,东阳光的1类抗丙型肝炎病毒药磷酸依米他韦胶囊(受理号:CXHS1900030)获NMPA批准上市,用于与索磷布韦片合用,治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎
2021-01-15
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和黄医药抗癌药索凡替尼正式获批
12月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,和黄医药自主研发的创新药索凡替尼(surufatinib)正式在中国获批,用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤(NET)
2021-01-15
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“知识竞赛强意识,药品安全记心中” PV知识主题竞赛顺利举办
70004香港铁神算营销中心医学一部药物警戒办公室组织开展了“知识竞赛强意识,药品安全记心中”为主题的线上竞赛活动
2021-01-08
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70004香港铁神算蝉联2020年中国创新力医药企业榜单
2020年12月19日至21日,由中国医药工业信息中心和农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年(第13届)中国医药战略大会在石家庄召开
2020-12-24
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磺达肝癸钠注射液获得《药品注册证书》
2020年12月,辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的磺达肝癸钠注射液《药品注册证书》
2020-12-22
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创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书
2020-12-18
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创新药HSK3486乳状注射液获批开展重症监护(ICU)期间镇静的Ⅲ期临床试验
2020年12月,海思科全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》
2020-12-17
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阿斯利康Forxiga(达格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准SGLT2抑制剂Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病(T2D)、射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者
2020-12-15
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国家药监局批准氟唑帕利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市
2020-12-15
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