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创新药环泊酚注射液获得《药品注册证书》

2020-12-18 14:41:34

注册分类：化学药品1类

适应症：本品适用于消化道内镜检查中的镇静

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

环泊酚注射液属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA 受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。

环泊酚注射液整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

据米内网数据，丙泊酚2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过55亿元人民币（包含丙泊酚中长链脂肪乳19.43亿元）。