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阿伐那非片获得《药品注册证书》

2021年3月，海思科制药（眉山）有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》，正式获批生产

2021-03-29

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创新药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意

2021年3月，公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意

2021-03-29

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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点

2月21日，豪森发布公告，1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点

2021-03-15

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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床，针对结直肠癌

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，辉瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌

2021-03-15

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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床，有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性

3月7日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段

2021-03-15

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集团公司与美国Starton Therapeutics Inc. 签署奥氮平透皮贴剂合作协议

2021年2月，70004香港铁神算与美国Starton Therapeutics Inc.签订了关于奥氮平透皮贴剂

2021-03-01

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盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价

2021年2月，海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》

2021-02-25

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开拓药业AR-PROTAC降解剂IND获国家药品监督管理局受理

2020年2月2日开拓药业宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合体（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技术开发的新型雄激素受体（AR）降解剂GT20029临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局正式受理，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗

2021-02-19

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临床急需PDE4抑制剂apremilast在华申报上市，安进134亿美元收购获得

2月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由安进（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物

2021-02-19

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