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海思科长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理

2023-01-30 20:00:35

近日，海思科长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理。

HSK7653片是长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂，HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示，HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。

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（作用机制图）

全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。全球糖尿病患者人数持续多年增长，2020年糖尿病患者已将近5亿人，约占全球总人口比例的7%。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数将在2025年接近5.5亿，并于2030年超过6亿。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。有数据统计，2020年，中国成年人糖尿病患病率高达11.9%，2016年患病率为10.8%，患病率总体呈现不断上升的趋势。中国糖尿病患者数量已从2016年的1.2亿增长至2020年的1.3亿，约占中国总人口的10%，位列世界第一。我国糖尿病患病人数以3.0%的复合年增长率持续增长，预计在2025年达到1.5亿，并将于2030年达到1.7亿。因此，针对2型糖尿病的治疗，仍然存在巨大未被满足的临床需求

HSK7653片若其成功上市，可为糖尿病患者带来更多的临床获益和更好的治疗药物。

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